Theravance生物制药公司与迈兰(Mylan)2018年11月9日联合宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准Yupelri(revefenacin)吸入性溶液，作为慢阻肺(COPD)患者的维持治疗药物，用于治疗中度至极重度慢阻肺患者，Yupelri是一种每日一次的雾化支气管扩张剂，可与任意的标准喷射雾化器兼容。
COPD是一种发病率上升的慢性炎症性肺部疾病。COPD患者的主要症状为呼吸困难，咳嗽，多痰等。它是由于长期暴露在刺激性气体或颗粒物质中导致，致病危险因素的来源包扩吸烟、室内和室外空气污染，以及职业性灰尘和化学品。据WHO预计，COPD在2030年将成为全世界第三位主要死因。
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此次批准，使Yupelri成为美国市场首个也是唯一一个被批准用于治疗COPD的雾化支气管扩张剂。
需要注意的是，Yupelri不能用于急性恶化的COPD，也不能用于治疗COPD的急性症状。如果出现矛盾性支气管痉挛，应停止Yupelri治疗。
该公司表示，Yupelri是在美国推出的首例长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA)，以雾化形式达到扩张支气管的目的。在2016年公布的两项III期研究中，与安慰剂相比，Yupelri在治疗12周后显示出在1秒内显著改善用力呼气量的能力。
Mylan总裁Rajiv Malik表示，Yupelri的获批，代表了推进和扩充我们在呼吸保健方面科学专长的一个重要里程碑。Yupelri为COPD患者提供了雾化的LAMA治疗，可改善COPD患者的24小时肺功能，并可通过任何标准喷射雾化器提供每日一次的便利给药。
Theravance公司首席执行官Rick E Winningham表示，LAMA是国际COPD治疗指南所认可的COPD一线治疗基石疗法，无论病情严重程度如何。然而，迄今为止，患者或医疗保健专业人员还没有每日一次的雾化选择。我们相信，Yupelri将满足这一需求，该药的获批，将使需要或倾向雾化治疗的COPD患者首次拥有了一种每日一次的雾化支气管扩张剂。
美国布法罗大学肺病、危重症和睡眠医学教授兼健康科学副院长Sanjay Sethi表示，Yupelri将成为COPD社区欢迎的一种新选择，包括患者的医生，该药的获批，将使临床医生能够更好地每日一次治疗广泛的COPD患者，包括那些不能或选择不使用手持式支气管扩张剂的患者。
Theravance与迈兰制药于2015年达成战略合作，共同开发和商业化revefenacin(TD-4208)以及其它呼吸候选药物。根据协议，Theravance负责revefenacin吸入产品在美国市场的临床开发及监管申请，直到首个适应症获批，上市后的药物推广费用将由双方共同承担。迈兰公司负责药物在美国以外市场的开发事宜。Theravence保留revefenacin其它剂型(包括定量气雾剂/干粉吸入剂)的全球权益以及雾化制剂在中国市场的权益。
这款新药预计于年底和患者见面，我们祝贺这款新药获批上市，为COPD患者提供新的治疗选择。
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