普米克令舒（吸入用布地耐德混悬液）说明

药品名称

普米克令舒

商品名称

吸入用布地奈德混悬液

英文名

Budesonide Suspension for Inhalation

汉语拼音

xiruyongbudinaidehunxuanye

分子式

C25H34O6

分子量

430.5

药品类型

处方药、西药、医保工伤用药

包装规格

2毫升:1毫克×5支。

规格

1毫克

剂型

混悬液

成份

主要成分为布地奈德。

性状

本品为细微颗粒混悬液，静置后有细微颗粒沉淀，振摇后成白色或类白色混悬液。

功能与主治

本品治疗支气管哮喘。可替代或减少口服类固醇治疗。建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。

剂量/用法用量

吸入用布地奈德混悬液应经合适的雾化器给药。根据不同的雾化器，病人实际吸入的剂量为标示量的40～60%。雾化时间和输出药量取决于流速、雾化器容积和药液容量。对大多数雾化器，适当的药液容量为2～4毫升。

成人：一次1～2mg，一天二次。
儿童：一次0.5～1mg，一天二次。
维持剂量
维持剂量应个体化，应是使病人保持无症状的最低剂量。建议剂量：
成人：一次0.5～1mg，一天二次。
儿童：一次0.25～0.5mg，一天二次。

禁忌

对布地奈德或任何其它成分过敏者。

注意事项

布地奈德不适用于快速缓解支气管痉挛。因此布地奈德不宜单独用于治疗哮喘持续状态或其它哮喘急性发作，后者需加强治疗措施。
2. 对于由口服类固醇转为布地奈德治疗的病人，需要特别小心，因为下丘脑-垂体-肾上腺轴需要几个月才能完全恢复。在哮喘加重或严重发作期间，病人需要额外口服类固醇。建议这些病人随身带警示卡（见临床管理：口服皮质类固醇依赖的病人）。
3. 以前曾接受高剂量类固醇全身治疗的病人，从口服治疗改用布地奈德治疗时，可能再发生早期的过敏症状，例如：鼻炎和湿疹，因为布地奈德的全身类固醇作用较低(见临床管理：口服皮质类固醇依赖的病人)。
4. 高剂量的糖皮质类固醇可能会掩盖一些已有感染的症状，也可能在使用时产生新的感染。对患活动或静止期肺结核病的病人或呼吸系统的真菌、细菌或病毒感染者，需特别小心。
5. 由于在长期高剂量治疗过程，发现部分病人有一定程度肾上腺皮质功能抑制，因此建议进行血液学和肾上腺功能的监测。

6. 当存在气胸、气囊肿或纵隔气肿等情况时，不宜通过正压输送系统(如IPPB）给药，除非已进行特殊的引流。
7. 应避免合用酮康唑、伊曲康唑或其它强效CYP3A4抑制剂。若必须合用上述药物，则用药间隔时间应尽可能长。
8. 当口服甾体激素的患者换用本药时需格外注意，因为他们可能在相当长时间内处于肾上腺皮质功能不全的危险状况中。需要高剂量皮质激素进行急救的患者以及长期接受皮质激素吸入剂最大推荐剂量进行治疗的患者可能也有肾上腺皮质功能不全的危险。当这些患者处于严重应激状态时就可能表现出肾上腺皮质功能不全的症状和体征。在应激或择期手术期间，应给予全身性皮质激素。
9. 运动员慎用。

不良反应

布地奈德的耐受性好。大多数不良反应都很轻，且为局部性，布地奈德引起的全身作用和口咽并发症与剂量有关。
每天服用1.6mg或更多布地奈德，且长期单独使用的病人中，有50%(n=10)的病人出现类固醇过量的临床表现。
己见报道的不良反应(>1%)包括：声嘶、溃疡、咽部疼痛不适、舌部和口腔刺激、口干、咳嗽和口腔念珠菌病。
如果发现口咽念珠菌病，可用适当的抗真菌药治疗，并继续使用布地奈德。让病人在每次吸入后漱口，可使念珠菌感染的发生率减至最低。
偶见下列不良反应报道(<1%)：喉部不适、头痛、头晕、味觉减弱、口渴、腹泻、恶心、体重增加、疲劳和皮肤反应(如：荨麻疹、皮疹和皮炎)。
精神症状。如：神经质、烦燥不安和抑郁，在使用布地奈德和其它糖皮质激素都有报道。
罕见布地奈德在气道高反应性病人中引起支气管收缩。支气管痉挛可用吸入β2受体激动剂治疗。

有效期

24个月

贮藏

8～30℃温度下保存，不可冷藏。

药物相互作用

酮康唑每天一次200毫克使同时口服的布地奈德（单剂量3mg）的血药浓度平均升高6倍。当酮康唑在布地奈德给药12小时后使用，浓度平均增高3倍。关于布地奈德吸入制剂和酮康唑的相互作用尚缺乏资料，但推测其血药浓度会明显提高。因为缺少相关资料，应避免两者合并使用。如果必须同时使用这两种药，两者的间隔时间应尽量延长，并且应该考虑减少布地奈德的剂量。其它强效CYP3A4抑制剂，如伊曲康唑，也使布地奈德血浆水平明显增加。

生产企业

澳大利亚AstiaZenecaPtyLtd